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我國化學原料藥行業現狀

發布時間:
2018/09/07

化學原料藥處于醫藥產業鏈的上游,是保障下游制劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎。我國是原料藥生產大國,截至目前,生產企業有2000多家,可生產原料藥約1600種,年產量達100多萬噸。2017年,規模以上原料藥企業實現主營業務收入4991億元,占醫藥工業總收入的16%。在有效滿足國內需求的同時,我國原料藥大量銷往國際市場,是國際競爭中具有一定比較優勢的行業。2017年,我國原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%。對美國、歐盟、印度等主要市場分別增長23.84%、9.79%、13.52%。

我國原料藥行業發展面臨很多挑戰和問題,尤其是近兩年來,受政策、環境等因素影響,部分品種供應緊缺和價格大幅上漲,不利于藥品有效供應和行業可持續發展。

隨著近年環保形勢變化,監管力度加大,原料藥企業正在承受愈來愈大的環保高壓,實力強的企業要投入大量資金加強環保治理、搬遷改造,而一些管理不善、環保不達標的小企業則面臨限產或停產。另外,由于相當一部分醫藥中間體是由中小化工廠生產,一些小廠關停也影響了下游原料藥的生產供應。

目前全球主要的原料藥生產區域有五個:中國、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區,北美是主要進口地區,日本則基本處于自給自足的狀態,中國和印度是主要的原料藥生產基地。印度原料藥總產量約90%都用于國際銷售且主要面向歐美日等法規市場。而印度是我國最大的原料藥出口目的地,占我原料藥出口總額的15%。我國也是印度最大的原料藥進口來源國,印度藥品原料70%來自于中國,而關鍵起始物料和中間體的進口比例更高。我國化學原料藥出口額大,但是產品附加值低,環境污染嚴重、資源消耗多的醫藥中間體、非醫藥級產品較多,而特色原料藥出口規模較小。

 

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