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Henan Beite Pharmaceutical Co., Ltd.

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新聞詳情

國家鼓勵、引導仿制藥產業健康發展

發布時間:
2018/11/02

國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發〔2018〕20號)(以下簡稱意見),《意見》提出,要促進仿制藥研發,重點解決高質量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品,引導企業研發、注冊和生產。鼓勵仿制的藥品目錄由國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局會同相關部門制定,定期在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺等相關平臺發布,并實行動態調整。新批準上市或通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,載入中國上市藥品目錄集,上市藥品目錄集內容動態更新并實時公開。

對于新藥和仿制藥之間的關系,《意見》明確:按照鼓勵新藥創制和鼓勵仿制藥研發并重的原則,充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益。加強知識產權領域反壟斷執法,在充分保護藥品創新的同時,防止知識產權濫用,促進仿制藥上市。同時,我國還將建立完善藥品領域專利預警機制,降低仿制藥企業專利侵權風險。

     河南貝特爾藥業有限公司作為國內仿制藥產業鏈上的一環,其產品亞胺培南、美羅培南、環酸等醫藥中間體極大的推動國內仿制藥的發展。

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